阿斯利康裁员事件折射整个制药行业之殇

中国医药产业正在进入一个快速和空前剧烈的调整、重组的新时期，企业两极分化、优胜劣汰的进程会大大加速。

据Datamonitor预测，中国的糖尿病市场2019年将达到21亿美元。礼来较早进入中国市场，2002年就给中国上海的医药研发外包商尚华医药一剂强力针，并且继续和本土伙伴合作。

这份巨大的市场蛋糕吸引了小部分大型制药公司的眼球，它们正极力争取控制这个市场。辉瑞还面临着阿斯利康和礼来的竞争，这两家公司都投资了本土的企业从而在品牌仿制药市场分的一杯羹。而且中国市场使得其他新兴的机会看起来无足轻重。随着其他市场的缓慢增长和创新，大型制药公司大量投入以实现这两个目标。大型制药公司在中国的大笔投资远不仅仅是数字那么简单，它还暗藏着激烈地竞争故事。

由于其他国家医药市场看起来长期低迷，大型医药公司正在将赌注押在中国这个新兴市场。在中国投资的无数个方法都面临两个共同目标：使中国成为药物研究、开发和生产的动力室。鉴于这些良好成绩，2013年展会已有Sartorius、Mettler-Toledo、L.B.T.、Grace、DKSH、Corning、Malvern、Hamilton、PALL等国内外知名仪器品牌踊跃报名，参与这场一年一度的高品质行业盛会。

会后展商与观众调查统计数据显示，专区设计和三展联动，使得贸易洽谈效率大大提高，90%以上的受访者表示非常满意，认为效果出众。馆内举办的LABWorld展商技术交流会，为展商打造了一个展示新技术、新产品的最佳平台。2012生物技术药物（蛋白质/抗体）创新发展论坛、2012生物制药工程论坛等会议，通过政府部门领导指点行业风向、企业行业专家答疑释惑，获得了与会专业观众的一致好评。现场会议 精彩连轴 秉持展会联动的优良传统，2012年LABWorld China的现场会议好戏连台，引发热烈的参与人气。

优势平台 专业深度 借助亚洲第一制药展CPhI的巨大品牌优势，与LABWorld China自身的高专业度，连年来展会取得的成绩有目共睹，也成功培养了一大批忠实的观众与展商。展会由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM International Media)和中国医药保健品进出口商会主办，上海博华国际展览有限公司协办，主要展出原料药设备、制剂设备、医药包装机械、流体设备、洁净系统、制冷设备、净化纯水设备、医药包装新材料、生化/分析仪器、实验室成套及配套装备、测量(计量)仪器、实验室耗材、光学仪器、检测仪器等，是亚洲唯一集制药工程装备、实验室设备、制药原料为一体的超大贸易平台。

2012年LABWorld China配套高端论坛4个、专题研讨会5场、展商技术交流会28场。药企研发步伐加速 分析仪器市场升温 2012-12-10 23:59 · buyou 目前国内实验室仪器行业主要企业近700家，年产值近60亿人民币，年出口额达10亿人民币。，十二五期间，我国将继续加大对创新药物的研发投入。2013年，LABWorld China将携手上述两个展会，继续联动并扩大规模，共同入驻W2号馆，集结国内外优秀品牌，为观众展现实验室装备领域最前沿的技术与产品，不仅提升展商参展、观众观展效率，更有利于主办方有针对性的专业观众组织与市场宣传。

药企研发进程不断深入的同时，分析仪器市场悄然升温。行业发展的加速，使得企业对贸易交流平台的需求日益迫切。2012年CPhI展会共聚集2000余家国内外知名药企参展，吸引了来自Pfizer, Sanofi, GlaxoSmithKline, Roche, Merck, MSD, Bayer, Eli Lilly, Johnson Johnson等公司专业人士与买家每年前来参观。目前国内实验室仪器行业主要企业近700家，年产值近60亿人民币，年出口额达10亿人民币。

作为业内首屈一指的高品质行业盛会，LABWorld China将在2013年6月上海新国际博览中心W2馆，网罗上下游千家药厂，连通海内外万余买家，为仪器行业和业内企业的发展推波助澜。近年来，不少国内药企将发展重心转向首创药和仿制药的研发，来追赶世界制药行业的发展步伐。

2013年主办方将精心筹划更多高端会议与现场活动，结合国内外最新政策法规、行业热点话题、实用技术应用等，满足展商与观众了解行业前沿信息和技术交流的需要，让更多专业观众与展商收获良多、不虚此行。除了自身发展要求，政策暖风也不断吹来。

三展联动 效果出众 在2012年6月成功闭幕的CPhI展会中，LABWorld China与BioPh China（生物制药与技术展区）、ICSE China（世界合同定制服务中国展）以聚焦生物医药研发，缔造生命科学梦想为主题，共同打造了一个集实验室设备、生物技术、外包服务为一体的一站式研发采购平台，成为整个展会最大亮点之一。---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 展会背景： 世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC InnoPack China）暨世界生化、分析仪器与实验室装备中国展（LAB World China）每年六月在沪与亚洲第一医药展世界制药原料中国展（CPhI BioPh China）暨世界合同定制服务中国展（ICSE China）同期举办。展会将集中展示包括生化仪器、分析仪器、成套设备、配套设备、计量仪器、检测仪器、行业专用仪器等在内的实验室装备，展示最前沿的技术与解决方案。制药行业全面步入靠研发、促崛起的时代下，分析仪器市场将迎来前所未有的发展机遇因仿制药价格更加低廉，因此可降低医疗支出，提高药物的普及性。2012年前9个月，仿制药的销售同比增长19%，，销售额从328亿美元增加到391亿美元。

根据美国食品及药物管理局(FDA)有关文件，能够获得批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致。专利悬崖结束对大型的制药公司来说是好事，但对仿制药公司而言，也不一定意味着机会增多了。

但作为对专利悬崖的回应，目前许多仿制药制造商都纷纷开始调整战略规划，不管是在专攻难做药物、销售品牌产品方面还是进行大型的海外并购，比如在今年十月，一家大型仿制药生产商沃森(Watson)就收购了欧洲的一家竞争对手，从全球第五大仿制药生产商一跃成为全球第三。而早在2007年麦兰公司就在全球范围内做了一次大型的推广活动，并收购了德国默克集团非品牌药部门，还在今年夏天与瑞辉签订一个协议以分配在日本的仿制药市场份额。

除了进行海外布局外，提高自身的技术竞争力也是仿制药公司亟需面对的问题。在今年，就有超过40种年销售额逾350亿美元的专利药到期。

根据公开资料，2011年，在美国人用的处方药中，80%是非专利药，也就是仿制药，预计在2015年这一比例将高达90%。瑞士信贷分析师迈克尔提供的数据显示，2012年前9个月，仿制药的销售同比增长19%，销售额从328亿美元增加到391亿美元，而专利药的销售则同比下降了4%，销售额从1813亿美元下降至1742亿美元。美专利药商明年或面临170亿美元损失 2012-12-10 09:52 · johnson 从2011至2015年，预计将有600多种销售额逾770亿美元的专利药到期。其次是要复制生物制剂还存在一定的困难。

这是一种存在于活细胞中的蛋白质，如用于治疗癌症的阿瓦斯汀 (Avastin)、治疗类风湿性关节炎的阿达木单抗(Humira)等。据《纽约时报》报道，美国第二大仿制药生产商麦兰公司，已经开始大举拓展全球市场，而这一自信正是源自于全球范围内的专利药到期高峰，有人将这称为专利悬崖。

生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。也就是说，仿制药和专利药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用 (performance)以及适应症(intendeduse)上都要相同。

由于没有高额的研发成本，仿制药的价格也会较专利药低很多，因此专利药掉落专利悬崖之后，销量和利润将很快被仿制药稀释。非专利药商仍面临挑战 然而，这并不意味着仿制药生产商就立即迎来了春天。

美专利药商明年或面临170亿美元损失 仿制药商的春天 公开资料显示，从2011至2015年，预计将有600多种销售额逾770亿美元的专利药到期。全美的仿制药商正面临新的春天。对于仿制药生产商来说，这意味着他们现在有权仿制生产那些价格昂贵的专利药，如保栓通(Plavix)、立普能(Lexapro)、思瑞康(Seroquel)等。仿制药虽名为仿制，但其要求并不比专利药低。

据法国农业信贷银行一位分析师称，预计明年那些失去专利的药品价值会因此下降一半以上，约170亿美元。对于仿制药生产商来说，现在依然面临着不小的挑战，首先是排他性保护期的不确定性，比如说对于一些生产比较困难的药物，专利药生产商会延长排他性保护期，如缓释剂药片等

详细文档：FY 2012 Innovative Drug Approvals 2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表 2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表。其中，Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物，Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。

这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，这两种药物都获得了优先审核权。11月末，华尔街日报统计称，2012年以来，FDA共批准了31种新药。